Количество орфанных лекарств удвоилось в течение последнего десятилетия, сообщает АР. К такому выводу пришла группа исследователей из Университета Тафтс (Tufts University), расположенного в городе Медфорд, штат Массачусетс, США.
Орфанные лекарства - это группа препаратов, предназначенных для лечения редких заболеваний. ВPСША болезнь считается редкой, еслиPей страдает менее 200Pтысяч человек. В странахPЕвропейского Союза кPредким относят заболевания, встречающиеся уPодного изPдвух тысяч жителей.
По данным исследования, за период с 2006 по 2008 год Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус орфанных препаратов 425 препаратам и продуктам, предназначенным для больных редкими заболеваниями, тогда как в течение 2000-2002 годов такими лекарствами были признаны лишь 208 продуктов и лекарств.
Исследования редких заболеваний, а также разработка иPиспытания лекарственных средств, предназначенных для их лечения, неPокупаются из-за числа пациентов. ВPсвязи сPэтим вPСША иPЕСPдействуют законы, обеспечивающие льготные условия разработки, клинических исследований иPобращения лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний.
ВPРоссии вPнастоящее время отсутствует четкое определение редких заболеваний, а такжеPперечень соответствующих лекарств. ПоPданным Формулярного комитета РАМН, вPРоссии насчитывается около 300Pтысяч больных, страдающихPредкими заболеваниями.
