В апреле 2009Pгода Росздравнадзор создал рабочую группу, основной задачей которой является контроль эффективности иPбезопасности лекарственных средств, как вPходе клинических исследований, так иPпосле регистрации, сообщается наPинформационном сайте службы.
Помимо сотрудников Росздравнадзора вPсостав группы вошли специалисты Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, аPтакже представители отечественных иPзарубежных фармацевтических компаний, профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций иPмедицинских вузов.
Специалисты созданного подразделения готовят инструкции, касающиеся подготовки информационных писем отPфармацевтических производителей поPвопросам эффективности иPбезопасности лекарственных средств. ПоPматериалам источника, образцы этих документов будут размещены наPсайте Росздравнадзора кPсередине июня 2009Pгода.
Помимо этого члены группы работают над созданием автоматизированной информационной системы сбора сообщений оPпобочных эффектах, обнаруженных вPходе клинических исследований лекарственных препаратов. Доступ кPсистеме будет осуществляться через интернет-сайт Росздравнадзора. Сообщается, что сервис будет доступен российским участникам клинических испытаний сPлета этого года.
По данным Росздравнадзора, вP2008Pгоду вPРоссии было разрешено проведение 364Pмеждународных иP177Pлокальных клинических исследований, вPкоторых отечественными иPзарубежными фармацевтическими компаниями были задействованы 68P107 человек.
